La compañía farmacéutica GSK celebró el hecho de que Costa Rica recién se haya unido a una creciente lista países – entre ellos El Salvador, Honduras, Guatemala, Haití, Guyana, Chile y Panamá – en aprobar un esquema de dos dosis para la vacuna Cervarix®, indicada para la prevención del Cáncer de Cérvix. Dicho esquema también fue recientemente aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
“Con el nuevo esquema de dos dosis se logrará una mejor adherencia a un esquema más corto de vacunación, al reducirse el número de dosis necesarias para ofrecer protección contra el cáncer cervical. De esta forma mejoramos la cobertura de los programas de inmunización, beneficiando a un mayor número de mujeres a un menor costo”, explica la Dra. Elidia Domínguez, Gerente Médico de Vacunas de GSK América Central y el Caribe.
El esquema de vacunación tradicional plantea un esquema de 0-1-6; es decir, una primera dosis el día ‘0’, otra al cumplirse un mes y la última a los 6 meses. El nuevo esquema aprobado en Costa Rica contempla una dosis en el día ‘0’ y una segunda dosis al cumplirse 6 meses, para las niñas entres 9 y 14 años. Para las mayores de 15 años se mantiene el esquema anterior de 3 dosis.vi
Estudio clínico avala esquema
El estudio clínico HPV-048 recoge información de un total de cuatro años de mujeres de Canadá y Alemania. El mismo demostró que la inmunogenicidad como resultado de aplicar dos dosis en niñas entre los 9 y los 14 años de edad no es inferior al esquema de tres dosis aplicado a mujeres entre los 15 y los 25 años.
Acerca de Cervarix®
Cervarix® es una vacuna desarrollada para ayudar a proteger a las mujeres contra el cáncer cervical. Fue diseñada específicamente con un adyuvante que pertenece a la compañía, AS04, que brinda niveles altos y sostenidos de anticuerpos. Ha mostrado ser generalmente bien tolerada. En estudios clínicos, los síntomas más frecuentes después de la vacunación incluyeron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de la inyección, fatiga, fiebre, dolor, dolor de cabeza, picazón, salpullido o trastornos gastrointestinales.
De acuerdo con del estudio más grande de eficacia de una vacuna contra cáncer cervical realizado hasta la fecha (el estudio PATRICIA), Cervarix® cuenta con un 93% de eficacia global contra lesiones precancerosas avanzadas (CIN3+, el precursor inmediato de cáncer cervical invasivo), en una cohorte CTV virgen§, que es representativa de niñas jóvenes antes del inicio de una relación sexual vii. Esto es importante puesto que estas niñas son las receptoras típicas de los programas de vacunación contra el Virus de Papiloma Humano (VPH). Con base en una comparación con datos epidemiológicos†, esta eficacia está más allá de lo que se esperaría de una vacuna que está diseñada para proteger contra solo los tipos 16 y 18 de VPH – la causa más frecuente de cáncer cervical a nivel mundial.iii, iv, vii.
Hasta la fecha, Cervarix® ha sido aprobada en más de 110 países alrededor del mundo, incluyendo los 27 estados miembros de la Unión Europea (UE). Estados Unidos, Japón, Australia, Brasil, Corea del Sur, México, Taiwán y Suráfrica. Se han presentado solicitudes de registro en más de 10 países adicionales. GSK también recibió precalificación para la vacuna de parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en julio de 2009.
GSK Vacunas es la división de vacunas de GSK, que es una de las compañías líderes de vacunas y un líder en innovación. La compañía es activa en investigación, desarrollo y producción de vacunas, con más de 30 vacunas aprobadas para mercadeo y 20 más en desarrollo, tanto en el campo profiláctico como terapéutico.
